Las vesículas extracelulares son pequeñas partículas liberadas por las células que transportan moléculas biológicas. Las derivadas de células mesenquimales tienen un gran potencial terapéutico en medicina regenerativa. Sin embargo, su traslado del laboratorio a la clínica requiere procesos de fabricación estandarizados y compatibles con la calidad farmacéutica.
Un estudio publicado en la revista iScience, liderado por el grupo Insuficiencia Cardíaca y Regeneración Cardíaca (ICREC) del IGTP y el BST, presenta una plataforma que integra cultivo en biorreactor y técnicas de concentración y purificación. El proceso utiliza cultivos químicamente definidos y libres de componentes de origen animal, y se ha desarrollado a escala intermedia de forma semiautomatizada.
La plataforma es compatible con las normas de correcta fabricación (GMP) y aborda el reto de disponer de procesos productivos robustos y reproducibles para terapias basadas en vesículas extracelulares.
“"Para que las vesículas extracelulares puedan llegar a utilizarse en futuras terapias, necesitamos procesos de fabricación que permitan obtener productos seguros y con una calidad consistente. Esta plataforma nos ayuda a avanzar en esta dirección."
“"Este proyecto colaborativo refleja la apuesta firme del Banco de Sangre y Tejidos por la traslación clínica de nuevos desarrollos con potencial terapéutico. Integrar procesos robustos, reproducibles y escalables es fundamental para transformar la investigación innovadora en terapias seguras, tangibles y accesibles para los pacientes."
Los resultados abren la puerta a la posible aplicación clínica de estos productos, especialmente en medicina regenerativa y en el desarrollo de estrategias terapéuticas para enfermedades cardiovasculares.
