El proyecto TECVI, nacido en el Hospital Universitario de Valme de Sevilla, ha iniciado una fase internacional crucial. Tras obtener resultados favorables en los once primeros implantes realizados en el centro, el ensayo clínico da el salto a Europa con la incorporación de hospitales en Holanda y Polonia.
Esta investigación pionera aspira a cambiar el paradigma en el tratamiento de la insuficiencia venosa profunda crónica grave, una patología que hasta ahora contaba con tratamientos paliativos pero no reparadores. La estrategia consiste en fabricar venas personalizadas mediante ingeniería de tejidos para sustituir segmentos venosos dañados y restaurar la función circulatoria.
El proyecto está dirigido por el doctor Andrés García León, jefe del Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del hospital sevillano. La primera fase del ensayo, desarrollada entre enero de 2023 y junio de 2025, incluyó a once pacientes que recibieron implantes y fueron seguidos durante doce meses. Los resultados iniciales mostraron un perfil de seguridad favorable, sin infecciones ni complicaciones quirúrgicas directas, y una mejoría significativa en los síntomas y la calidad de vida de los pacientes.
Funcionalmente, el implante se mantuvo operativo en más del 80% de los casos durante el primer mes y en cerca de dos tercios al año de la cirugía. Estos datos han permitido iniciar las fases II y III del ensayo, ampliando la evaluación de seguridad, eficacia y durabilidad en un mayor número de pacientes y acercándose a la práctica clínica habitual.
La iniciativa cuenta con una compleja red de colaboración científica y asistencial, incluyendo la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas, la Unidad de Producción y Reprogramación Celular de Sevilla, y el Banco de Tejidos de Córdoba. El proyecto, autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en diciembre de 2020, se inició en el sistema sanitario público andaluz y ha ido creciendo, incorporando centros de referencia nacionales y ahora europeos.
El doctor Andrés García León ha sido reconocido nacionalmente por este avance. La presentación de los resultados de la primera fase del estudio fue distinguida en el 71 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular en Barcelona, subrayando el liderazgo clínico e investigador de Andalucía en medicina regenerativa vascular.
